Actualité

Chargé(e) d’études externes

ORKEO, Laboratoire de développement pharmaceutique, recrute à Sophia Antipolis, un(e) Chargé(e) d’études externes H/F.

ORKEO est une société innovante et en forte croissance spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques vétérinaires pour les marchés Européens et US. 

Poste en CDD de 7 mois pouvant évoluer sur un CDI. Poste à pourvoir immédiatement.

Rattaché au Responsable Stratégie Analytique, vous prendrez en charge le suivi d’études externes:

·         Participation à la rédaction de cahier des charges et au choix du prestataire ;

·         Coordination des études réalisées en sous-traitance analytique ;

·         Transfert, en collaboration avec les chargés d'étude du laboratoire, de la connaissance du produit et de ses méthodes d'analyse vers les sous-traitants ;

·         Suivi des vérifications, validations et transferts de méthodes sur actifs, excipients et produits finis ;

·         Suivi des études de stabilité produit fini réalisées en sous-traitance ;

·         Relecture des protocoles et rapports rédigés en externe ;

·         Support analytique en interne et en externe des études réalisées en sous-traitance ;

·         Travail en collaboration avec les chargés d’étude du laboratoire, les chefs de projet et l’Assurance Qualité ;

De formation Bac +3/+ 5 (Chimiste), vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum à un poste similaire avec pilotage de sous-traitance analytique dans l’industrie pharmaceutique. Votre expertise concernant les stratégies de validation et transfert de méthodes analytiques (plus particulièrement chromatographiques) est reconnue.

Vous connaissez et maitrisez la réglementation pharmaceutique internationale de votre périmètre d'action.

Vous avez des connaissances en statistiques, maîtrisez les outils informatiques bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).

Vous êtes rigoureux, dynamique, organisé et êtes capable de travailler dans un environnement multi-projets. Vous savez évoluer dans des organisations à interfaces multiples.

Un niveau d’anglais courant (lu/écrit/parlé) est nécessaire pour ce poste.

Rémunération selon profil et expérience.

 

 

Contact recrutement : Mme Léonie JAGER

 

Mail : ljager@orkeo.fr

 

Tél : 04 92 90 66 90