Event

Evènement Partenaire : BSI France - Formation ISO 13485:2016 et MDSAP




L'Organisme Notifié Européen BSI France s'associe avec Eurobiomed pour vous proposer une journée de conférences et formation!

Programme du jour

BSI France organise une journée de conférences et formation axée sur la version 2016 de la norme ISO 13485 et ses principaux changements. De plus, la conférence sur le MDSAP Programme Audit unique de dispositif médical, vous permettra de comprendre son fonctionnement et d'identifier les exigences réglementaires et de qualité du programme. Enfin, il vous sera délivré une conférence sur les nouvelles exigences réglementaires du DM et l'alignement avec la norme ISO 13485:2016.
Bon à savoir: L'ISO 13485 est le critère clé reconnu et utilisé par tous les régulateurs, à l'échelle mondiale, qui ont développé le programme MDSAP.

 

Agenda du jour

8h30 - 9hAccueil
9h - 9h15Introduction: BSI France
9h15 - 10h30

Conférence MDSAP (Medical Devices Single Audit Program)

Dr. Sigrid Krimmer-Quendler, EMEA Client Manager Medical Devices BSI Group

10h30 - 10h40Pause
10h40 - 11h15

Conférence sur les points communs entre l'ISO 13485:2016, les nouveaux réglements DM et DIV

Sylvie Odier, Consultante Dispositifs Médicaux

11h15 - 13h

Formation BSI - Transition à l'ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit

Catherine Hernandez, Consultante ISO 13485

13h - 14h Cocktail déjeunatoire
14h - 15h(Suite) Formation BSI - Transition à l'ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit
15h - 15h15Pause
15h15 - 17h30Formation BSI - Transition à l'ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit
17h30 - 17h45Fins et conclusions

*Agenda sujet aux modifications

 

S'inscrire

 

Informations pratiques

Date: vendredi 20 octobre

Horaires: 8h30 - 18h

Lieu: Hôtel Mercure Centre Vieux Port****

Prix: 500€

*possibilité de prise en charge par les organismes de type OPCA

 

Information complémentaire auprès de Nicolas SAINTE-FOIE: +33 6 61 78 12 53 - nicolas.saintefoie@eurobiomed.org