Les membresMEDIANCommuniqué de Presse: MEDIAN Technologies reçoit la certification ISO 13485 pour son Système d'Assurance Qualité et obtient le marquage CE classe IIa pour l'ensemble de ses applications LMSSophia-Antipolis, le 08 Avril 2010 MEDIAN Technologies, société spécialisée dans le développement et la fourniture d'applications cliniques pour l'analyse quantitative des images médicales en oncologie, annonce avoir obtenu les certifications européennes EN ISO 13485:2003 + AC:2007 et canadiennes CAN/CSA ISO 13485:2003CAN pour son système d'assurance qualité. L'organisme européen ayant accordé ces certifications est l'institut TÜV Nord. Le standard ISO 13485 est le standard de qualité mondialement reconnu pour l'industrie du dispositif médical. L'obtention de ces certifications souligne la conformité des systèmes d'assurance qualité avec les impératifs réglementaires ressortissant du domaine de la conception, de la fabrication et de la commercialisation des dispositifs médicaux. L'organisme TÜV Nord a également certifié l'ensemble des produits LMS de MEDIAN Technologies, LMS-Lung, LMS-Liver et LMS-Colon, reconnaissant ainsi que ces applications cliniques respectent les exigences de la directive Européenne 93/42/EE amendée en 2007 et devenue obligatoire depuis le 21 Mars dernier. Le respect de ces exigences se traduit dans la pratique par l'obtention du marquage CE Classe IIa pour l'ensemble des produits de MEDIAN Technologies. "Nous avons consacré un effort important à l'amélioration de notre système d'assurance qualité, souligne Fredrik Brag, PDG de MEDIAN Technologies, et sommes aujourd'hui très heureux des progrès effectués. A travers l'obtention de ces certifications, c'est l'engagement de nos équipes à délivrer des applications cliniques et des services de grande qualité pour tous nos clients qui est aujourd'hui récompensé. Ces certifications représentent pour MEDIAN une étape importante et vont permettre à notre société de renforcer sa présence sur les marchés internationaux. " A propos de MEDIAN Technologies Basée à Sophia-Antipolis (France), MEDIAN Technologies développe et commercialise des applications cliniques avancées pour l'interprétation des images médicales scanner en oncologie. Utilisée à la fois en routine clinique et pendant les essais cliniques, les applications LMS -Lesion Management Solutions- permettent d'évaluer de façon quantitative, automatisée et répétable la réponse des patients aux thérapies anticancéreuses. Parce que, aujourd'hui en oncologie, la prise en charge des patients est pluridisciplinaire, les applications LMS harmonisent les pratiques de suivi en imagerie, génèrent automatiquement et distribuent des rapports structurés d'imagerie servant de support à la décision thérapeutique pendant les réunions de concertation pluridisciplinaire. Plus d'informations sur: www.mediantechnologies.com Contacts
Communiqué de Presse: Imagerie liée au traitement du cancer : Oséo soutient le projet innovant LESIO, développé par MEDIAN TechnologiesParis, le 21/01/10 L'imagerie liée au traitement du cancer est un domaine en pleine évolution. Les modalités d'imagerie permettent aujourd'hui d'accéder non seulement à des informations de type morphologique (scanner, IRM...), mais aussi à des informations de type fonctionnel, qui sont extrêmement précieuses pour l'évaluation précoce des réponses au traitement des patients. En aval des modalités d'imagerie, les applications de post-traitement permettent la mise en relation de ces informations morphologiques et fonctionnelles, et donnent des informations très précieuses pour mieux diagnostiquer et mieux suivre les patients atteints de cancers. Dans ce contexte, l'objectif du programme de développement LESIO est de rendre possible - et compatible avec les exigences cliniques - une meilleure exploitation automatique et quantitative des informations lésionnelles contenues dans les images médicales pour le suivi des patients atteints de cancer, que ces images soient issues de l'imagerie morphologique ou de l'imagerie fonctionnelle. Les résultats de l'exploitation des images seront synthétisés dans des comptes-rendus d'imagerie structurés générés automatiquement et facilement communicables dans les établissements de santé. L'accompagnement d'Oséo va permettre à MEDIAN Technologies d'accélérer le développement et la mise sur le marché de ces technologies de post-traitement sous la forme d'une plate-forme logicielle utilisée pour la conduite des bilans de suivi des cancers. Cette plate-forme, permettra donc l'interprétation combinée d'informations lésionnelles quantitatives provenant de modalités d'imagerie morphologique et de modalités d'imagerie fonctionnelle. Elle aura de plus la particularité d'être intégrable sur les stations de travail des PACS (Picture Archiving and Communication System) multi-constructeurs. Le soutien d'OSEO s'est organisé en 2 phases : - une première phase (de mars 2008 à mai 2009) : aide OSEO à hauteur de 1,5 millions d'euros - une seconde phase (de juin 2009 à octobre 2010) : aide OSEO à hauteur de 1,375 millions d'euros A propos d'Oséo Entreprise publique, Oséo apporte aux entrepreneurs les moyens de leur développement en finançant leurs projets d'innovation, d'investissement ou à l'international. Il leur apporte le conseil et le financement nécessaires à toutes les étapes de leur cycle de vie. Oséo travaille en étroite collaboration avec un réseau de partenaires européens, nationaux et régionaux pour permettre la concrétisation et la commercialisation des projets innovants les plus risqués. Contacts Presse - Le Public Système : Judith ROZENBLUM - 01 41 34 20 39 - jrozenblum(at)lepublicsysteme.fr Caroline FICHERA - 01 41 34 20 99 - cfichera(at)lepublicsysteme.fr Anne-Laure DEVES - 01 41 34 20 41 - aldeves(at)lepublicsysteme.fr
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