CEISO et KYomed INNOV, deux acteurs français majeurs du conseil en développement de dispositifs médicaux (DM, DMN, DM-DIV), annoncent leur rapprochement. Daniel Laune et Gérard Luzergues, membres engagés de longue date dans la communauté Eurobiomed et experts actifs de son Conseil Stratégique de Projets, détaillent les ambitions élevées et la légitimité de cette fusion, s’appuyant sur leur implication au sein du pôle.
En quoi cette fusion crée-t-elle une offre unique sur le marché ?
Daniel Laune : Le rapprochement de CEISO et KYomed INNOV donne naissance à une CRO full-service couvrant l’intégralité du cycle de développement des dispositifs médicaux. Les porteurs de projets bénéficient désormais d’un interlocuteur unique coordonnant toutes les étapes, des aspects économiques et réglementaires jusqu’aux investigations cliniques et le suivi post commercialisation. Cette approche intégrée permet un gain de temps et d’efficacité considérable, avec une équipe pluridisciplinaire partageant le même historique des projets.
Quelles sont les forces de cette nouvelle entité ?
Gérard Luzergues : La nouvelle structure s’appuie sur deux piliers majeurs. D’une part, une expertise reconnue construite par les équipes de CEISO dans le secteur des dispositifs médicaux et par celle de KYomed INNOV dans le numérique en santé. Cette longévité est synonyme de confiance, comme en témoigne la fidélité de clients accompagnés depuis plus de vingt ans. D’autre part, une présence territoriale stratégique avec trois sites – Montpellier, Marseille et Paris – permettant une proximité appréciée des porteurs de projets locaux. Ces implantations multisites au plus proche des territoires et des clients, constituent un atout différenciant sur le marché.
Le groupe KYomed INNOV – CEISO compte parmi les quelques entités de sa catégorie à bénéficier des certifications ISO 9001, ISO 13485 et Qualiopi pour ses formations. Plusieurs collaborateurs sont reconnus comme experts auprès de BPI France, et l’équipe inclut notamment une formatrice AFNOR ancienne auditrice Gmed. Ces éléments attestent du niveau de professionnalisme de nos équipes que nous mettons à la disposition de nos clients.
Quel a été le rôle d’Eurobiomed dans ce rapprochement ?
Gérard Luzergues : Cette fusion est l’aboutissement d’une relation de confiance tissée au sein d’Eurobiomed. C’est lors des divers événements réguliers et commissions thématiques du pôle que nous avons appris à nous connaître et à partager une vision commune de l’accompagnement et de l’innovation en santé. Cette confiance construite grâce à Eurobiomed a été décisive : face à plusieurs offres de rachat, j’ai privilégié KYomed INNOV, convaincu par la complémentarité des expertises et le partage de valeurs communes.
Daniel Laune : KYomed INNOV est née d’une idée et initiative du Pôle Eurobiomed en 2010 sous le nom de CR2i avec l’implication de plus de 100 personnes et une cinquantaine de structures publiques et privées. Sans cette impulsion, l’histoire n’aurait jamais existé. 15 ans plus tard et l’obtention d’un financement PIA de l’Etat, Eurobiomed facilite la consolidation d’une CRO française dans la filière des dispositifs médicaux.
Quelles sont les ambitions de KYomed INNOV – CEISO ?
Daniel Laune : Nous voulons devenir l’acteur de référence en France dans le domaine des CRO spécialisées pour tous les types de dispositifs médicaux (DM classique, implantable, actif, numérique, diagnostic in vitro). Dans un contexte de consolidation du secteur, KYomed INNOV – CEISOvise une multiplication par 5 de son chiffre d’affaires d’ici cinq ans, avec en ligne de mire un développement européen. Une croissance qui s’appuiera notamment sur des innovations de pointe basée sur l’intelligence artificielle appliquée aux essais cliniques, à la formation (règlementaire et qualité) dans le domaine des dispositifs médicaux.
