Isocèle Conseil est une société de Conseil en Management de la Qualité et Affaires réglementaires.
Nous sommes experts dans la mise en oeuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux, dispositifs électromédicaux et dispositifs de diagnostic in vitro et certification ISO 13485.
Exigences réglementaires Europe & USA
Isocèle Conseil SAS
Isocèle Conseil accompagne les fabricants dans toutes les étapes de développement de leurs dispositifs médicaux, de l'idée à la mise sur le marché.
Typologie de nos clients :
- Medtech
Nature des projets accompagnés
Medtech :
- Design & Développement
- Validation clinique
- Industrialisation & Manufacturing Eng.
- Production & Contract Manufacturing
- Prestations intellectuelles
Nos métiers / technologies :
Medtech :
- Design industriel & ergonomie produit
- Logiciels de dispositifs médicaux
- Gestion d'essais cliniques
- Méthodologie d'étude
- Qualification équipements de fabrication
- Procédés de fabrication
- Validation des procédés
- Gestion de la chaîne d'approvisionnement
- Réglementaire
Adresse :
7 Rue du Peu Morier37210 Vouvray
Catégorie : TPE
Axe(s) métier : Autres
Thématique(s) : Cardiométabolisme et risques associés | Dermatologie | Neurologie | Oncologie | Pneumologie
Pour plus de renseignements
Mme Catherine BACOU
cbacou@isocele.comhttps://www.isocele-medical.com
