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Validation clinique de logiciels de santé : un prérequis obligatoire pour accéder au marché ?

Table ronde organisée par le pôle Eurobiomed CBS

L’objectif de cet atelier est de présenter les finalités et l’intérêt de la validation clinique d’un logiciel de santé, qui constitue une première étape de l’accès au marché de ce type dispositif médical.
Autour de cette table-ronde, un professionnel de santé présentera son retour d’expérience sur une étude de validation clinique menée et l’intérêt de ce type de logiciel dans sa pratique quotidienne. La société Covirtua viendra présenter les finalités du logiciel qu’elle a développé, retour d’expérience avec le CHU Toulouse (expérimentation du logiciel dans les services du CHU) et témoigner des choix stratégiques que la société a choisi de suivre concernant le processus de certification DM.
Le cabinet Aspe Conseils, cabinet spécialisé en affaires règlementaires effectuera une présentation du processus de certification DM d’un logiciel selon les classes, les contraintes et opportunités pour l’entreprise ainsi qu’un rappel du règlement en vigueur.

 

 

 

Pour plus d'informations :

Site des Universités de la E-Santé : https://www.universite-esante.com

Programme : https://www.universite-esante.com/programme/

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