REGEnLIFE est une medtech basée à Montpellier à un stade clinique avancé et positionnée sur le traitement des maladies neurodégénératives. Elle développe une solution thérapeutique brevetée et basée sur la biophotonique. Cette approche innovante repose sur une approche de neurostimulation basée sur des émissions lumineuses dans le proche infrarouge. L’objectif étant d’agir sur la neuroinflammation en stimulant la mitochondrie, l’« usine » de la cellule, en ciblant le complexe IV de la chaine respiratoire. Cette application non-invasive et indolore pour le patient revêt la forme d’un casque et d’une ceinture abdominale pour cibler à la fois le cerveau et l’intestin. De récentes études scientifiques suggèrent, en effet, le rôle clé de l’axe cerveau-intestin-microbiote dans le développement des maladies neurodégénératives.
La société a levé +8M€ depuis sa création dans le cadre de sa R&D et ses développements cliniques sur la maladie d’Alzheimer et les commotions cérébrales liées au sport.
Cette neurotech se positionne sur le marché global de la neurostimulation évalué à 20 milliards de dollars en 2022 et à fort potentiel de croissance, laquelle est estimée à 20% entre 2023 et 2028 (sources : Reports Insights Consulting).
REGEnLIFE a lancé son étude clinique pivot Light4life, menée en partenariat avec le Gérontopôle du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, elle sera menée jusqu’en 2025 auprès de 108 patients âgés de 55 à 85 ans et atteints de maladie d’Alzheimer en stades léger à modéré. Les patients seront traités et répartis aléatoirement en deux groupes : l’un bénéficiera du dispositif REGEnLIFE et l’autre d’un dispositif inactif (placebo-sham). Les premiers résultats sont prévus pour 2025.
Un premier essai clinique pilote mené entre 2018 et 2020 chez une cinquantaine de patients âgés de 55 à 85 ans et atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée, a démontré la sécurité, la facilité d’utilisation du traitement et une amélioration de certaines fonctions cognitives des patients en seulement deux mois d’intervention, soit un temps très court comparé aux traitements disponibles sur le marché ou en cours de développement. Ces résultats ont été publiés, en novembre 2022, dans le Journal of Alzheimer’s Disease.
En parallèle, REGEnLIFE vient de terminer une étude pilote à l’hôpital Georges Pompidou sur les commotions cérébrales dans le sport. Les résultats sont actuellement en cours d’analyse. Souvent banalisées, ces pathologies fréquentes mais complexes sont susceptibles d’entraîner, à terme, des troubles cognitifs importants, voire des maladies neurologiques chroniques.
REGEnLIFE mène aujourd’hui :
- Une étude clinique pivot de phase 3 sur la maladie d’Alzheimer
- Une étude clinique pilote de phase 2 sur les commotions cérébrales
- De nouveaux développement cliniques en neurologie, notamment sur des maladies comme la dépression et la sclérose en plaques