Preiso accompagne les entreprises du secteur des DM et DMDIV (fabricants, distributeurs, sous-traitants…) dans le maintien ou la mise en conformité Qualité et Réglementaire selon les standards suivants:
– Réglement 2017/745 – 2017/746
– 510k
– MDSAP
– 21CRF Part 820
– ISO 13485
– ISO 9001
– Evaluations cliniques
– Audits internes
Preiso
Preiso accompagne les industriels, fabricants, distributeurs et sous-traitants impliqués dans la mise sur le marché de dispositifs médicaux sur les sujets Qualité, Réglementaires & Cliniques.
Typologie de clients :
- Medtech
Adresse :
44 rue sainte13001 Marseille
Medtech
Nature des projets accompagnés :
- Design & Développement
- Validation clinique
- Industrialisation & Manufacturing Eng.
- Production & Contract Manufacturing
- Qualification équipements de fabrication
- Coordination et conformité règlementaire et normative
- Traçabilité & marquage
- Réglementaire
- Dossier d'évaluation clinique
- Qualité/SMQ
Catégorie : TPE
Axe(s) métier : Autres
Thématique(s) : Autre | Cardiométabolisme et risques associés | Dermatologie | Gynécologie | Hématophilie | Infectiologie | Microbiote | Musculo-squelettique | Neurologie | Oncologie | Ophtalmologie | ORL | Pneumologie | Viscéral
Pour plus de renseignements
Mrs. Caroline BEN KEMOUN
caroline.benkemoun@preiso.frhttps://www.preiso-medical.com