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SUMMARY:Webinaire Club industriel Eurobiomed Diagnostic
DESCRIPTION:L’accès aux marchés dans le diagnostic\, quels enjeux pour une filière en évolution\nEchange sur la feuille de route Eurobiomed Diagnostic 2021 / 2023\nÉvènement réservé aux membres \nLa filière du diagnostic (DIV\, imagerie\, DM de surveillance…) cible des utilisateurs différents\, des modes de prise en charge variés\, des modèles économiques multiples. A cette diversité s’ajoute l’arrivée de nouveaux acteurs qui amplifient l’évolution de la filière. \nCe club diagnostic nous permettra d’échanger sur ces évolutions\, sur l’enjeu du market access au sens large et de déterminer comment le pôle doit compléter son offre d’accompagnement. \nEurobiomed poursuit ses actions pour la filière diagnostic et vous donne rendez-vous régulièrement pour échanger sur les actions phares d’Eurobiomed Diagnostic. Le Club Industriel Eurobiomed Diagnostic est un espace d’innovation et d’échanges entre industriels\, chercheurs\, porteurs de projets\, acteurs du développement économique\, pour le développement de la filière diagnostic. \nProgramme\n \n\nIntroduction\, point d’actualité sur la filière – Emilie Royere\, Directrice générale Eurobiomed ; Vincent Fert\, CEO HalioDx\, Vice Président Eurobiomed\nLa filière Eurobiomed Diagnostic\, typologie des enjeux d’accès marché – Laurent Garnier\nLes big pharma\, une cible pour la filière du DIV\, quelles sont leurs attentes\, comment les approcher – Richard Alonso\, Directeur des relations grands comptes Eurobiomed\nTemps d’echange\n\n  \nRenseignements et inscription : \nLaurent Garnier – laurent.garnier@eurobiomed.org
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SUMMARY:Invest in Biomed 6ème édition
DESCRIPTION:  \nVous êtes une entreprise innovante à fort potentiel et vous avez besoin d’augmenter vos fonds propres pour financer de la recherche et du développement\, accélérer votre déploiement commercial\, réaliser de l’investissement ? \nVous recherchez entre 500 k€ et 10 M€ ? \nEurobiomed vous propose de participer à Invest in Biomed 2021\, une rencontre avec des investisseurs spécialisés dans le financement en amorçage ou en croissance des entreprises du secteur de la Healthtech. \n  \nInvest in Biomed est une rencontre d’excellence limitant le nombre de projets présentés* aux investisseurs par sélection des candidats\ndevant un comité d’experts. \n  \nC’est aussi une préparation renforcée et personnalisée de chaque dirigeant pour mieux convaincre les investisseurs et favoriser la poursuite des échanges. \n\nPitch et sélection devant un comité d’experts composé d’entrepreneurs aguerris et d’investisseurs (le 4 février) : challenge des fondamentaux de votre projet et retours argumentés du comité pour consolider votre projet\nAccompagnement au pitch par un prestataire externe spécialisé en communication: suivi personnalisé du dirigeant pour optimiser la forme et le fond de votre présentation : posture de communication\, entrainement\, challenge et recommandations\, mise en valeur des messages clés\, points de vigilance\nAccompagnement optionnel stratégique de 2hpar Eurobiomed : accompagnement personnalisé du dirigeant sur demande pour sécuriser votre présentation : donner plus de clarté\, réfléchir ensemble à des questions précises\, renforcer les points de faiblesse\n\nPitch blanc devant un comité d’expert : mise en situation pour vous confronter à l’exercice de présentations avant le jour J et sécuriser votre présentation
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SUMMARY:Cycle Webinaires Japon : #2 Market access & Regulatory aspects
DESCRIPTION:  \nFrench Bioclusters Network propose you a cycle of three webinars on Japan\, during the first semester of 2021. \n  \nProgram : \n9.00 – 9.05 : Introduction of this serie of webinar on Japan\nIntroduction of the speakers \n9.05 – 9.20 : Introduction to the healthcare japanese system\nPhilippe AUVARO\, OrphanPacific\n9.20 – 9.30 : PMDA organization and mission\n  Aiko Takasu – Coordinator DVM at FBRI Kobe\n9.30 – 9.45 : Registration of medical devices in japan\n Chikako Kitayama – NAMSA\n9.45 – 9.55 : Partnership & Clinical trial in Japan\, Testimony of a French Company\n                     Isabelle AELBRECHT – Project Team Leader of Poxel \n9.55 – 10.10 : Q&A \n  \nFor fore information :\nCécile ROUSSELOT\ncecile.rousselot@eurobiomed.org \nOnline registration
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SUMMARY:Action MedTech 2021
DESCRIPTION:Appel à Manifestation d’Intérêt : Action MedTech 2021\nSoutien au marquage CE\n\n  \nVous êtes une TPE/PME de la Région Sud Provence-Alpes-Côte d’Azur\, active dans le domaine de la santé\, et votre structure et/ou produit(s) sont directement concernés par l’arrivée des nouveaux règlements (UE) 2017/745 et UE 2017/246 relatif aux dispositifs médicaux et diagnostic in vitro ? \nLe pôle de compétitivité Eurobiomed en partenariat avec la Région Sud Provence-Alpes-Côte d’Azur\, la Direccte et le Snitem un dispositif de soutien pour le marquage CE médical de votre produit. \nBien que les dates d’entrée en vigueur des nouveaux règlements ont été reportées pour les DM à cause de la crise sanitaire\, les prédictions des spécialistes sur leur impact restent alarmantes : beaucoup d’entreprises pourraient voir leurs produits retirés du marché ou cesser leurs activités. L’impact en termes de santé publique et de retombés économiques pourrait être majeur.\nPour faire face aux changements importants induits par ces nouvelles réglementations\, les entreprises concernées du secteur sont obligées de mobiliser des moyens humains et financiers massifs. Dans ce contexte\, Eurobiomed et ses partenaires se mobilisent pour soutenir les entreprises adhérentes d’Eurobiomed dans leurs démarches et leur mise en conformité grâce à une action collective qui se décline comme suit : \n\nUn volet collectif :  Journée d’information et de diagnostic réglementaire.\nUn volet individuel : Soutien financier pour la mise en œuvre des travaux de mise en conformité de vos produits et de votre entreprise avec les nouveaux règlements. Une prise en charge jusqu’à 50% maximum sera garantie par le programme plafonnée à 20K€ HT.\n\nCritères d’éligibilité : \n\nTPE/PME active dans le domaine du DM et DM-DIV\nSiège à la Région Sud Provence-Alpes-Côte d’Azur\nEn phase de marquage CE (nouveau produit en pré-commercialisation ou reclassement)\nSituation financière saine\, à jour de ses obligations fiscales et sociales\nDisposant d’un référent réglementaire qualifié dans l’entreprise\nAMI ouvert à tous\, mais il faut être adhérent du pôle Eurobiomed à jour des cotisations et créances avant le début des accompagnements\n\n  Dépenses éligibles :  \n\nDossier Technique : conseil\, rédaction et audit\nSystème SMQ : conseil\, mise en place et audit\nValidation Clinique : méthodologie\, protocole\, synopsis\, rapport CER…etc\nÉtudes et Tests : biocompatibilité\, sécurité électrique\, tests radio\, …etc\n\nNe seront pas éligibles : \n\nLe financement d’outils de gestion documentaire\nLes achats de matériel ou logiciels\nLes frais de prestation d’Organismes Notifiés\nLa mise en place d’IUD\nLes frais RH internes\n\nComment candidater : \n\nPrenez connaissance des modalités du programme dans la fiche technique à télécharger ici\nRemplissez le dossier de candidature à télécharger ici\nJoignez les pièces justificatives\n\nEnvoyez tout et vite à l’adresse suivante : salim.saifi@eurobiomed.org avant le 10 Février 2021 à 23h
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SUMMARY:Cycle Webinaires Japon : #1 Market entry
DESCRIPTION:Les pôles en réseau vous propose un cycle de trois webinaires sur le Japon\, tout a long du 1er semestre 2021. \n  \nProgramme : \n9.00 – 9.05 : Introduction de la série de webinaires des pôles santé et présentation des participants \n9.05 – 9.20 : Présentation générale du marché de la santé au Japon (Cabinet de conseil Hashi.Biz) \n9.20 – 9.30 : Présentation de Link-J pour la pharma / biotech au Japon et la province de Tokyo \n9.30 – 9.40 : Présentation de la préfecture d’Osaka pour la pharma au Japon et la province d’Osaka \n9.40 – 9.50 : Présentation de Kobe FBRI pour la medtech au Japon et la province de Kobe \n9.50 – 10.00 : Témoignage de Casis sur l’accès au marché japonais\, challenge et perspectives. \n10.00 – 10.15 : Conclusion et séance de questions réponses. \nPour plus de renseignements :\nCécile ROUSSELOT\ncecile.rousselot@eurobiomed.org \nPour vous inscrire\, cliquez ici.
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