Évènement

Essais cliniques : comment transformer l'essai ?




Le développement préclinique permet d'évaluer in vivo dans des systèmes vivants non humains l’activité d’un candidat médicament issus des phases de la recherche cognitive. La finalisation des essais précliniques notamment règlementaire et la transition vers les phases cliniques est un enjeu majeur pour les sociétés : découvrez quels sont les acteurs, les prérequis et les étapes clés sur lesquels fonder médicalement, scientifiquement et éthiquement ces essais et comment franchir ces étapes avec succès.

     

Eurobiomed et l'agence AD'OCC, en partenariat avec MUSE organisent la troisième édition de la manifestation "Essais cliniques : comment transformer l'essai ?".

Les études précliniques permettent d’acquérir les premières connaissances sur le comportement d’un candidat médicament, indispensable avant les essais chez l’homme. Les expérimentations sont essentiellement menées sur l’animal. Au cours du développement préclinique, un grand nombre d’études est effectué afin de qualifier le candidat médicament sur le plan de la pharmacologie, de la pharmacocinétique et de la toxicologie. Ces études sont constitutives d’une partie du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du futur médicament ; elles répondent à des normes internationales de qualité scientifique et sont étroitement évaluées par les autorités de santé au moment de délivrer l’AMM.

 

Programme

9h00Accueil des participants
9h30

Introduction par les organisateurs

- Emilie Royere, Directrice du Pôle Eurobiomed

- Catherine Pommier, Directrice Innovation de l'Agence Ad'OCC

- François Pierrot, Vice-Président de l'Université de Montpellier

10h00

Keynote session - Overview sur les phases précliniques règlementaires et cliniques de phases précoces

- Présentation de Vincent Dubois, CEO Leads to Development

11h00

Les entreprises de notre écosystème partagent leur expérience

- Présentation de Didier Scherrer, VP R&D de Abivax

11h30

Estimation des couts des phases précliniques règlementaires et cliniques de phases précoces

- Présentation de Michel Abiteboul, CEO de MabSTRAT Consulting

12h00Pause déjeuner
13h303 Ateliers en parallèle (sur inscription)
Problématique de la toxicité animale et stratégie règlementaire
Problématique liée à la CMC
Problématique de l'estimation des coûts
16h30Fin de la conférence

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