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SUMMARY:Café - Croissants / Eurobiomed Montpellier
DESCRIPTION:Le bureau montpelliérain d’Eurobiomed vous accueille le mardi 6 juillet à 8h30 dans nos locaux de Cap Sigma pour partager café et croissants. \nA cette occasion vous pourrez faire la connaissance de Lamya Rezig\, chargée de mission compétitivité qui a rejoint le pôle récemment. \nVenez découvrir les nouveaux accompagnements d’Eurobiomed ! Nous vous présenterons le nouveau référencement d’experts que le pôle finalisera à la rentrée. Stratégie\, PI\, Market Access\, Technique de pitch\, Réglementaire\, Qualité\, Essais cliniques… \nInscrivez-vous en ligne \nInformations : Laurent Garnier\, laurent.garnier(at)eurobiomed(dot)org \nLieu : Cap Sigma – 1682\, rue de la Valsière\, Grabels \n  \nPar précaution le petit déjeuner sera pris en extérieur\net la jauge maximale des espaces utilisés sera respectée.\n \nNombre de places limité\, priorité sera donnée aux adhérents.
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SUMMARY:Nouveaux règlements : Les incontournables
DESCRIPTION:Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 est entré en application le 26 mai 2021 ; le nouveau règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro entrera quant à lui en application le 26 mai 2022. Pour mettre en œuvre ses exigences\, et plus globalement pour sécuriser la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux\, le marquage CE et la certification ISO 13485 sont des démarches indispensables que vous devez engager. Quelles sont les évolutions du nouveau règlement qui vont vous impacter ? comment y répondre en s’appuyant sur le marquage CE de vos produits et la certification ISO 13485 de votre système de management de la qualité ? Vous vous interrogez\, venez à la rencontre d’experts et d’entreprises engagées ! Au programme de la web conférence : \nIntroduction \n         Eurobiomed : Présentation du pôle et de ses accompagnements – Salim SAIFI\, chargé de mission compétitivité \n        BMA : Présentation de la structure – Claire TOUTIN\, Chargée de développement \n       AFNOR Group : Présentation du groupe – Anthony DELAMOTTE\, Directeur Business Unit \n  \nParoles d’experts \n·        Rappel de l’environnement réglementaire pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro \n·        Nouveau règlement (UE) 2017/745 : évolutions et exigences à satisfaire dès à présent \n·        Evaluation et investigation clinique : focus sur la mise en œuvre \n·        Marquage CE et certification ISO 13485 : les démarches indispensables pour démontrer sa conformité \nAnthony Delamotte et Christine QUINTON\, de la BU AFNOR Medical\, vous apporteront leurs éclairages et conseils sur les questions réglementaires et normatives. \n  \nRetour d’expérience d’entreprise : une PME régionale vous partagera son retour d’expériences : \n\n        Multiwave Imaging : M. Zo Roalison\, Ingénieur Material Science\n\n  \nINSCRIPTION \nCliquer ici
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DESCRIPTION:Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 est entré en application le 26 mai 2021 ; le nouveau règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro entrera quant à lui en application le 26 mai 2022. Pour mettre en œuvre ses exigences\, et plus globalement pour sécuriser la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux\, le marquage CE et la certification ISO 13485 sont des démarches indispensables que vous devez engager. Quelles sont les évolutions du nouveau règlement qui vont vous impacter ? comment y répondre en s’appuyant sur le marquage CE de vos produits et la certification ISO 13485 de votre système de management de la qualité ? Vous vous interrogez\, venez à la rencontre d’experts et d’entreprises engagées ! Au programme de la web conférence : \nIntroduction \n         Eurobiomed : Présentation du pôle et de ses accompagnements – Salim SAIFI\, chargé de mission compétitivité \n        BMA : Présentation de la structure – Claire TOUTIN\, Chargée de développement \n       AFNOR Group : Présentation du groupe – Anthony DELAMOTTE\, Directeur Business Unit \n  \nParoles d’experts \n·        Rappel de l’environnement réglementaire pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro \n·        Nouveau règlement (UE) 2017/745 : évolutions et exigences à satisfaire dès à présent \n·        Evaluation et investigation clinique : focus sur la mise en œuvre \n·        Marquage CE et certification ISO 13485 : les démarches indispensables pour démontrer sa conformité \nAnthony Delamotte et Christine QUINTON\, de la BU AFNOR Medical\, vous apporteront leurs éclairages et conseils sur les questions réglementaires et normatives. \n  \nRetour d’expérience d’entreprise : une PME régionale vous partagera son retour d’expériences : \n\n        Multiwave Imaging : M. Zo Roalison\, Ingénieur Material Science\n\n  \nINSCRIPTION \nCliquer ici
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SUMMARY:Biorézo Nouveaux Adhérents
DESCRIPTION:Le Pôle Eurobiomed est heureux de pouvoir vous donner rendez-vous\, en présentiel\, lors de son prochain Biorézo\, qui mettra à l’honneur quelques-uns de ses nouveaux adhérents\, tous positionnés dans le domaine de la e-santé. Venez les découvrir et échanger avec eux ainsi qu’avec les autres acteurs de l’écosytème santé.  \nPROGRAMME\n\n17H : Accueil des participants\n17H30 : Mot d’accueil par Michel SAES\, Directeur général d’Asten Santé Nouvelle Aquitaine\, Occitanie\n17H35 : Ouverture du Biorézo et présentation d’Eurobiomed par Emilie ROYERE\, Directrice Générale\n17H40 : Présentation de 5 nouveaux adhérents\n\nDoc2u : Sébastien RISLER\, CEO\nIki : Jean-Christophe CAU\, CEO\nCertiPair : Hélène GAUTHIER\, Co-fondatrice & CEO\nKaduceo : Cédric GIORGI\, Directeur Général Adjoint\nPole Star : Christian CARLE\, PDG\n\n\n18H40 : Cocktail Apéritif & Networking\n20H : Fin du Biorézo\n\nInscription gratuite mais obligatoire.\nLe nombre de places étant limité\, la priorité sera donnée aux adhérents du pôle.\nInformations et inscriptions : Leïla TOUIHRI – leila.touihri@eurobiomed.org
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SUMMARY:Les fondamentaux du Market Access
DESCRIPTION:L’enjeu du market access est clé pour les entreprises du médicament\, du diagnostic in vitro et du dispositif médical. Il conditionne les orientations stratégiques de votre entreprise\, son modèle économique et vos prochaines négociations avec les investisseurs et grands groupes. \nEurobiomed vous invite à participer à son prochain évènement pour mieux connaitre la road map du market access\, les questions à se poser dès les phases de développement de votre produit et l’approche des autorités de santé. Des experts et des entreprises partageront leurs expertises et expériences. \nAU PROGRAMME\nDébut du webinaire 10h00 \n\nIntroduction par le pôle Eurobiomed\nEmmanuel Maille\, Eurobiomed\nLes grandes lignes du market access du médicament. Connaitre les conditions d’accès au marché pour mieux préparer ses échanges avec les investisseurs et big pharma\nMyriam Zylberman\, EIFFEL CONSULTANTS\nPourquoi aller vers le remboursement pour les dispositifs médicaux ? quelles voies et alternatives ? Quels sont les éléments clés du market access à implémenter dans sa stratégie d’entreprise ?\nChristelle Doën\, Fondatrice associée\, CD Healthcare Consulting\nLes parcours du produit et les autorités de santé – Comment faire\, dans quel timing\, à l’égard de quelles autorités ?\nMichèle Anahory\, Avocate Associée\, Responsable du Département Santé et Sciences de la Vie\, Simon Associés.\n\nTémoignages d’entreprises \n\nHalioDx : Market access du DIV\, partage d’expérience de la société HalioDx\nVincent Fert\, CEO\, HalioDx\nTed Orthopedics : Partage d’expérience du process de remboursement et impact sur le Business Model\nArnaud Pioli\, CEO\, Ted Orthopedics\n\nÉvènement réservé aux adhérents Eurobiomed\nInscription et conditions d’accès pour les non-adhérents\ncontactez Laurent Garnier – laurent.garnier@eurobiomed.org \nAvec le soutien de :
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CATEGORIES:Évènement expert
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