Appel d'Offres Prestataires : Action MedTech 2020

Appel à manifestation d'intérêt

 

Action MedTech : Soutien au Marquage CE

 Nouveaux réglements (UE) 2017/745 - 746

Référencement des prestataires


 

Un appel à candidature a été lancé auprès des TPE/PME du Sud de France actives dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et le diagnostic in vitro (DIV) pour bénéficier d’un accompagnement et d’un soutien au marquage CE médical conformément au nouveau règlement.

En parallèle, pour réaliser le suivi de ces accompagnements, des prestataires de services vont être référencés par Eurobiomed.

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Description de l’action collective

Eurobiomed lance en 2020 une grande action d’accompagnement aux entreprises du DM et du DIV pour les soutenir dans le cadre de l’application prochaine des nouveaux règlements DM (UE) 2017/745 et DM DIV (UE) 2017/746. Pour obtenir plus d’information sur cette action collective, cliquez sur ce lien.

Dans cette démarche de mise en conformité, Eurobiomed et ses partenaires proposent de soutenir techniquement et financièrement ces entreprises grâce à une action collective portée par Eurobiomed, en partenariat avec le SNITEM, et avec le soutien financier de la Région Sud et de la Direccte PACA. Les entreprises candidates et sélectionnées pourront bénéficier d’un soutien financier (jusqu’à 20K€).

 

Le référencement des prestataires

L’accompagnement technique individuel des entreprises sera réalisé par l’association de compétences internes d’Eurobiomed et de compétences externes de prestataires de services référencés.

Une consultation dans le cadre d’un appel d’offres pour qualifier et référencer ces prestataires a été lancée le 19 février 2020. Le référencement porte sur 3 lots, correspondant chacun à des prestations de services spécifiques :

 

·        Lot 1 : Accompagnement réglementaire et qualité pour une mise en conformité

·        Lot 2 : Accompagnement aux investigations cliniques

·        Lot 3 : Accompagnement aux essais et analyses pour la sécurité et la  performance des dispositifs médicaux

 

Modalité de participation :

Afin de répondre à la présente consultation qui permet de qualifier les prestataires, vous trouverez l’ensemble des documents de candidature sur la plateforme de dématérialisation en cliquant sur ce lien.

Les offres des prestataires devront impérativement être déposées intégralement sur la plateforme dématérialisée avant la date et l’heure limite de remise des offres.

Le délai légal pour répondre à cette présente consultation est fixé au 19 mars 2020 à 17h00

 

 

Contact opérationnel :

Marie-Stéphane de CEROU

Chargé de mission compétitivité

EUROBIOMED

Tel : +33 (0) 4 91 137 469 Mobile : +33 (0) 7 60 680 034

Mail : marie.decerou(at)eurobiomed(dot)org