Évènement

Essais cliniques : comment transformer l'essai ?


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Le développement préclinique permet d'évaluer in vivo dans des systèmes vivants non humains l’activité d’un candidat médicament issus des phases de la recherche cognitive. La finalisation des essais précliniques notamment règlementaire et la transition vers les phases cliniques est un enjeu majeur pour les sociétés : découvrez quels sont les acteurs, les prérequis et les étapes clés sur lesquels fonder médicalement, scientifiquement et éthiquement ces essais et comment franchir ces étapes avec succès.

     

Eurobiomed, l'agence AD'OCC et MUSE organisent la troisième édition de la manifestation "Essais cliniques : comment transformer l'essai ?".

Les études précliniques permettent d’acquérir les premières connaissances sur le comportement d’un candidat médicament, indispensable avant les essais chez l’homme. Les expérimentations sont essentiellement menées sur l’animal. Au cours du développement préclinique, un grand nombre d’études est effectué afin de qualifier le candidat médicament sur le plan de la pharmacologie, de la pharmacocinétique et de la toxicologie. Ces études sont constitutives d’une partie du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du futur médicament ; elles répondent à des normes internationales de qualité scientifique et sont étroitement évaluées par les autorités de santé au moment de délivrer l’AMM.

 

Programme : en cours de constitution

9h00Accueil des participants
9h30Introduction par les organisateurs
10h00Keynote session - Le préclinique règlementaire
10h45Témoignage d'entreprises qui revisitent leur parcours
12h00Pause déjeuner
13h303 Ateliers en parallèle (sur inscription)
Problématique de la toxicité animale et stratégie règlementaire
Problématique liée à la CMC
Problématique de l'estimation des coûts
16h30Fin de la conférence

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