ExAdEx-Innov en bref

Contexte

Aujourd’hui, 50% de la population mondiale est en surpoids ou obèse, ce qui constitue un facteur aggravant pour des maladies métaboliques à fort impact sociétal tels que la NASH, le diabète de type 2, et certains types de cancers. Pourtant, aucune solution thérapeutique curative ne répond au besoin médical insatisfait des 2 Milliards de patients qui seront atteint de ces pathologies en 2045.

Une piste thérapeutique très prometteuse, et validé par plus de 10 années de recherche préclinique chez l’animal, montre que la transplantation de graisse brune chez un animal obèse, permet d’avoir une action curative au niveau de la prise de poids, du diabète de type 2 et de la stéatose hépatique. Chez l’homme, le tissu adipeux beige/brun, représente une faible proportion du tissu adipeux total, mais joue un rôle clé dans la régulation du métabolisme par la sécrétion de nombreux facteurs qui vont agir pour activer la thermogénèse, réguler la sécrétion d’insuline et limiter l’inflammation.

La transplantation de BAT est une piste thérapeutique très prometteuse qui pourtant se heurte à l’absence d’une source abondante et cliniquement pertinente de tissu beige chez l’homme, et au verrou technologique du maintien de tissu adipeux en culture, nécessaire pour la transformation du tissu adipeux blanc en tissu adipeux beige, permettant ensuite sa greffe chez le patient obèse.

Activités

ExAdEx-Innov valorise une technologie brevetée, issue de l’excellence académique, pour le développement de la première thérapie tissulaire pour lutter contre les maladies métaboliques associées à l’obésité. Avec une approche plateforme R&D unique au monde, la Biothérapie ObAdEx est actuellement au stade préclinique, avec l’ambition d’atteindre les premiers essais cliniques chez l’homme en 2027.

Innovation

Le procédé ExAdEx est une innovation de rupture, valorisée par une plateforme de R&D in vitro unique au monde, qui lève le verrou de la culture ex vivo de tissu adipeux humain, tout en conservant sa structure 3D, sa fonctionnalité et sa vascularisation. ObAdEx est une application thérapeutique de la technologie ExAdEx, qui permet d’obtenir un produit de Biothérapie tissulaire thermogénique actif , avec un procédé simple et adapté à une production GMP, à partir d’une source abondante et cliniquement pertinente. Elle permet de convertir le tissu adipeux blanc (stockage de graisse) en tissu adipeux beige (régule le métabolisme), tout en conservant sa vascularisation pour une prise rapide et durable du greffon chez le patient. Le tissu thermogénique actif ObAdEx a le potentiel de bruler les graisses excédentaires et de secréter, sur le long terme, des facteurs d’intérêts pharmacologiques pour lutter contre les maladies métaboliques tels que la NASH, le diabète de type 2.

Technologie

Le procédé ExAdEx est une innovation mondiale, valorisé par la première plateforme de R&D in vitro, qui lève le verrou de la culture ex vivo de tissu adipeux humain, tout en conservant sa structure 3D, sa fonctionnalité et sa vascularisation. En permettant ce changement de paradigme dans la culture 3D de tissu adipeux humain, ExAdEx-Innov ouvre des perspectives pour l’utilisation du tissu adipeux humain en R&D et Biothérapie innovante. Cette technologie est protégée par un brevet PCT/EP2020/050720.

La technologie ExAdEx a permis le développement de la Biothérapie ObAdEx, une application thérapeutique de rupture qui permet d’obtenir un produit de thérapie tissulaire thermogénique actif, avec un procédé simple et adapté à une production GMP en système clos. Elle permet de convertir ex vivo le tissu adipeux blanc (stockage de graisse) en tissu adipeux beige (régule le métabolisme), tout en conservant sa vascularisation pour une prise rapide du greffon chez le patient. Cette technologie est protégée par un brevet PCT/EP2021/069888.

Marchés ciblés

Avec un marché en forte croissance qui représentera 2 Milliards de patients en 2045, les maladies métaboliques associées à l’obésité représentent aujourd’hui plus de 500 Millions de patients dans le monde, avec des solutions limitées et des patients en échec thérapeutique total. La solution ObAdEx ambitionne d’atteindre le premier patient en échec thérapeutique post-chirurgie bariatrique dès 2030, pour un marché estimé à 10 Milliards € avec un taux de pénétration de 10%, et une extension en 2032 pour les maladies métaboliques associées à l’obésité avec un marché estimé à 62 Milliards €.

Produits

Le tissu thermogénique actif ObAdEx a le potentiel de bruler les graisses excédentaires pour induire une perte de poids de patients obèses, mais son atout majeur est sa capacité à secréter, sur le long terme et de façon physiologique, des facteurs d’intérêts pharmacologiques pour lutter contre la NASH et le diabète de type 2. Nous avons levé 2 verrous majeurs qui permettent de positionner ExAdEx-Innov comme pionnier au niveau mondial pour développer le premier traitement curatif et physiologique long terme des maladies métaboliques associées à l’obésité.

Financements

Nous avons obtenu un financement de la satt sud-est (maturation) entre 2018 et 2019 puis un financement de l’université cote d’azur, programme Startup Deeptech en 2021. Ces financements ont permis la maturation de la technologie au laboratoire « cellules souches et différentiation » de l’iBV, dirigé par Christian DANI. Son équipe sera encore soutenue en 2022 par le programme YEP du l’UCA pour continuer de développer la technologie et ouvrir de nouvelles perspectives.
Pour développer l’activité de la société, nous avons obtenu une labélisation DT qui permet de débloquer une bourse de 90K€ en 2022 et nous candidatons au concours d’innovation i-lab pour lequel nous avons été finaliste l’année dernière.

Pour accélérer les premiers jalons précliniques en cours, nous recherchons une première levée pre-seed de 500K€ pour préparer un tour seed de 3,5M€ en 2024, correspondant au démarrage des phases précliniques non-réglementaires.

En 2023, nous validerons la preuve de concept préclinique de la thérapie Obadex à partir de prélèvements de patients en obésité morbide.En 2024, nous caractériserons plus finement le mécanisme d’action, et l’évaluation précoce de l’efficacité et de la sureté du produit.En 2025, nous validerons, avant les phases réglementaires, un procédé adapté à une mise à l’échelle industrielle.

Biographies

Vincent DANI-DAVESNE, Ph.D, cofondateur et CEO/CSO : Principaux domaines d’expertise : Entrepreneur DeepTech ; Bio-ingénierie du tissu adipeux humain Entrepreneur DeepTech : Depuis la fin de la maturation de la SATT Sud-Est en 2018, Vincent DANI a conduit le projet et permis son intégration dans le programme RISE de CNRS Innovation, l’entrée dans l’incubateur PACA-EST (2020) et dans l’accélérateur HealthTech Eurobiomed (2021). De plus, le programme Deeptech Founders en 2021 lui a permis de consolider ses compétences dans la conduite du développement de la société. Il déploie la stratégie d’innovation et la vision de la société. Docteur en Sciences de la Vie et de la Santé : Doctorat en Biologie cellulaire et moléculaire à l’UCA de 2012-2015, puis différents post-doc jusqu’en 2017. Diplomé de recherche clinique en 2018 à la faculté de médecine de la Timone (Marseille). Depuis 2018, chercheur dans l’équipe Cellule souches et différenciation à l’iBV, Nice en tant que Spécialiste de la physio-pathologie des tissus adipeux et notamment de la bioingénierie cellulaire et moléculaire de ces tissus. Vincent DANI est le leader des technologies développées par la société. Son rôle scientifique clé lui permet d’être co-inventeur des 2 familles de brevets de la société.

Luigi Formicola Ph.D, MBA, co-fondateur et COO : Principaux domaines d’expertise : Biotech Startup Business Development ; Management de projets Grâce à une double compétence scientifique et de développement de startup biotech, Luigi sera responsable de la stratégie de business développement. Après un doctorat en biologie sur le rôle des cellules souches fibro-adipogéniques dans les maladies musculaires dégénératives, il a été responsable du business développement et de la gestion de projets R&D de la société 4P-Pharma, dès sa création (2014-2020) : il a été en charge du scouting de technologies et de l’évaluation de leur potentiel scientifique et commercial (études de marché, programmes de développement, business plan), du développement et entretien du réseau de partenaires, ainsi que de la gestion des projets R&D et des affaires courantes (budget, financement, gestions des équipes internes et sous-traitants). Il soutient depuis mars 2021 le projet de création de start-up ExAdEx-Innov (y compris pendant son expérience d’Entrepreneur en Résidence pour CNRS Innovation, 2021). Il possède un MBA de l’IAE de Paris Sorbonne Business School, et a participé au programme DeepTech Founders (2021).

ExAdEx-Innov et Eurobiomed

La société ExAdEx-Innov a rejoint le collectif d’Eurobiomed en décembre 2021 et va être accompagnée dans le cadre de l’Accélérateur HealthTech de la Métropole de Nice Côte d’Azur. Dans ce programme Eurobiomed travaillera au côté de l’équipe dirigeante afin de consolider la stratégie de la société et construire la roadmap réglementaire.

Contact : vincent.dani@exadex-innov.com (Vincent Dani, CEO et co-fondateur)

Site web: www.exadex-innov.com