En Europe, on estime que 2,3 % de la population serait atteinte d’un trouble bipolaire (1). Un chiffre largement sous-estimé, puisqu’il se passe en moyenne 8 à 10 années entre l’apparition des symptômes et le diagnostic (2).
À ce jour, le diagnostic des troubles bipolaires repose uniquement sur un examen clinique psychiatrique du patient, réalisé par un médecin spécialiste à l’aide de questionnaires et de diverses échelles validées (3).
Afin de réduire significativement le délai de diagnostic des troubles bipolaires, ALCEDIAG et SYNLAB unissent leurs forces et annoncent, à l’occasion du 31e congrès de l’EPA, la mise à disposition d’EDIT-B™, le premier test sanguin in vitro marqué CE, destiné à différencier le trouble bipolaire de la dépression majeure.
Validé cliniquement chez l’adulte dépressif et marqué CE, EDIT-B™ offre des performances remarquables avec une excellente sensibilité et spécificité, supérieures à 80 %.
L’objectif est d’aider les médecins spécialistes à poser rapidement un diagnostic différentiel précis et ainsi réduire significativement le retard de diagnostic, de plusieurs années à quelques jours. La prise en charge des patients peut alors être optimisée : mise en place d’un traitement adapté, réduction des comorbidités et amélioration de la qualité de vie (sphères personnelle et professionnelle).
Cet outil biologique vient en complément des différentes échelles cliniques existantes, dont l’interprétation est empirique. Techniquement, EDIT-B™ mesure la modification d’édition d’ARN de marqueurs spécifiques dans le sang des patients. ALCEDIAG, à l’origine du développement de ce test et de sa validation clinique et réglementaire, utilise la technologie de pointe du séquençage de nouvelle génération (NGS) couplée avec des algorithmes propriétaires développés grâce à l’intelligence artificielle (IA).
Concrètement, que signifie la mise à disposition du test EDIT-B™?
Le·la patient·e se rend chez un psychiatre. Afin de poser un diagnostic précis (dépression ou trouble bipolaire), le praticien prescrit EDIT-B™. Le patient se rend alors dans un laboratoire d’analyses médicale et biologique accrédité du réseau SYNLAB qui effectue un prélèvement sanguin, et réalise le séquençage de l’échantillon sanguin du patient. SYNLAB télécharge les données sur une plateforme sécurisée développée et fournie par ALCEDIAG, qui sollicite un algorithme qui détermine si le patient est atteint de dépression ou de trouble bipolaire et envoie en retour les résultats au praticien.
EDIT-B™ est désormais disponible en Italie, et sera prochainement mis à disposition des praticiens et des patients en France et en Suisse au cours de l’année 2023, ainsi que graduellement dans les autres pays où SYNLAB est implanté (26 pays au total en Europe).
À PROPOS D’ALCEDIAG
ALCEDIAG est une société de diagnostic innovante, avec un premier focus sur la santé mentale, qui développe
une plateforme exploitant la biologie moléculaire de pointe et l’intelligence artificielle pour découvrir et utiliser
en clinique de nouveaux biomarqueurs exclusifs basés sur l’édition d’ARN. ALCEDIAG est une filiale d’ALCEN,
un groupe français industriel diversifié et fortement axé sur l’innovation au service des défis sociétaux.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.alcediag-alcen.com
Références
(1) Merikangas KR, Jin R, He JP, Kessler RC, Lee S, Sampson NA, et al. Prevalence and correlates of bipolar
spectrum disorder in the world mental health survey initiative. Arch Gen Psychiatry 2011;68(3):241- 51.
(2) Haute Autorité de Santé. Troubles bipolaires: repérage et diagnostic en premier recours. Juin 2014.
(3) https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/dsm-5-fact-sheets
