EIT Innovation Validation Call 2026

Date limite de dépôt : 06/05/2026

Type de projet

L’Innovation Validation Call d’EIT Health cible des innovations digitales ou dispositifs médicaux intégrant l’IA (MDR/IVDR) à un stade avancé de validation (pré-marché – IML 6), proches de la commercialisation et présentant un fort potentiel d’impact sur les systèmes de santé européens. Il constitue un instrument clé pour franchir le cap entre démonstration technologique et déploiement commercial.

Les projets doivent suivre une trajectoire structurée et jalonnée, intégrant à la fois validation clinique, préparation réglementaire et stratégie marché.

L’échelle IML (Innovation Maturity Level) utilisée par EIT Health est comparable à l’échelle TRL, mais va au-delà de la seule maturité technologique. Elle intègre plusieurs dimensions clés de l’innovation en santé, notamment les aspects réglementaires, cliniques et d’accès au marché. Pour en savoir plus sur la définition de l’IML.

Durée des projets : 24 mois

Thématiques de projet

• Dispositifs médicaux digitaux ou intégrant de l’IA (MDR/IVDR)
• Solutions reposant sur les données de santé
• Activités de :
  • validation clinique (preuves de sécurité et efficacité)
  • génération de données en vie réelle (real-world evidence)
  • préparation au lancement sur le marché

Bénéficiaires

• Consortiums d’au moins 2 organisations de pays différents
• Représentant au minimum 2 des trois piliers de l’innovation :
  • industrie
  • recherche
  • éducation

Conditions spécifiques :

• Une entreprise porteuse (TPE, PME, ETI, grande groupe) doit coordonner le projet
• Les partenaires doivent être établis dans des pays éligibles Horizon Europe

Financement

• Subvention maximale : jusqu’à 850 000 € par projet
• Taux de financement : jusqu’à 50 % du budget total
• Le financement destiné à l’entreprise porteuse, si celle-ci est qualifiée de micro ou petite entreprise, doit être compris entre 400 000 et 500 000 €.

Type d'Aides

• Subvention (grant)
• Financement d’activités clés :
  • études cliniques pivot
  • collecte de données en vie réelle
  • préparation du dossier réglementaire (marquage CE)
  • finalisation produit et stratégie de commercialisation

Caractéristiques des Projets soutenus

Les projets doivent être à un stade avancé de maturité (pré-marché – IML 6) et intégrer des indicateurs de performance obligatoires (KPIs) définis par EIT Health, assortis de cibles minimales à atteindre.

Ils doivent en outre démontrer un fort potentiel d’impact, en :

• atteignant au moins 150 000 patients/citoyens européens,
• visant une mise sur le marché rapide, avec un impact mesurable dans les 3 ans suivant le projet,
• contribuant à la transformation des systèmes de santé grâce à des solutions digitales et scalables

Les projets doivent suivre une trajectoire pré-marché structurée, intégrant :

• la mise en œuvre d’une étude clinique complète, incluant approbations éthiques, enregistrement dans un registre WHO-compliant, suivi du recrutement et rapport final des résultats ;
• une stratégie réglementaire proactive, avec soumission effective à une autorité compétente (marquage CE) avant la fin du projet ;
• une stratégie business et marché robuste, incluant modèle économique, analyse concurrentielle, plan de déploiement et stratégie de prix ;
• une gestion rigoureuse des données tout au long du projet et un plan d’exploitation et de valorisation dès les premières phases.