EIT Innovation Validation Call 2027

Date limite de dépôt : 13/01/2027

Type de projet

L’Innovation Validation Call d’EIT Health cible des innovations digitales ou dispositifs médicaux intégrant l’IA (MDR/IVDR) à un stade de validation proches de la commercialisation et présentant un fort potentiel d’impact sur les systèmes de santé européens. Il constitue un instrument clé pour franchir le cap entre démonstration technologique et déploiement commercial.

Durée des projets : 20 mois

Thématiques de projet

• Dispositifs médicaux digitaux ou intégrant de l’IA (MDR/IVDR)
• Activités de :
  • validation clinique (preuves de sécurité et efficacité)
  • génération de données en vie réelle (real-world evidence)
  • préparation au lancement sur le marché

Bénéficiaires

• Consortiums d’au moins 2 organisations de pays différents
• Représentant au minimum 2 des trois piliers de l’innovation :
  • industrie
  • recherche
  • éducation

Conditions spécifiques :

• Une entreprise porteuse (TPE, PME, ETI, grande groupe) doit coordonner le projet
• L’entreprise doit démontrer une solidité financière minimale avant le dépôt de la candidature, en ayant levé au moins 250 000 € au cours des trois dernières années auprès de sources de financement externes (fonds propres ou autres sources de financement dilutives).
• Les partenaires doivent être établis dans des pays éligibles Horizon Europe

Financement

• Subvention maximale : jusqu’à 850 000 € par projet
• Taux de financement : jusqu’à 50 % du budget total
• Le financement destiné à l’entreprise porteuse, si celle-ci est qualifiée de micro ou petite entreprise, doit être compris entre 400 000 et 500 000 €.

Type d'Aides

• Subvention (grant)
• Financement d’activités clés :
  • études cliniques pivot
  • collecte de données en vie réelle
  • préparation du dossier réglementaire (marquage CE)
  • finalisation produit et stratégie de commercialisation

En contrepartie du financement, l’entreprise chargée de la commercialisation doit signer un accord de contribution à la pérennité financière avec EIT Health, prenant la forme d’un accord de conversion de la subvention en option d’investissement au capital ou d’un accord de partage des revenus, selon la taille de l’entreprise, avec des implications possibles à long terme sur son capital, son financement et ses revenus.

Caractéristiques des Projets soutenus

Les projets doivent être à un stade avancé de maturité (pré-marché – IML 6) et intégrer des indicateurs de performance obligatoires (KPIs) définis par EIT Health, assortis de cibles minimales à atteindre.

Ils doivent en outre démontrer un fort potentiel d’impact, en :

• atteignant au moins 150 000 patients/citoyens européens,
• visant une mise sur le marché rapide, avec un impact mesurable dans les 3 ans suivant le projet,
• contribuant à la transformation des systèmes de santé grâce à des solutions digitales et scalables

Les projets doivent suivre une trajectoire pré-marché structurée, intégrant :

• la mise en œuvre d’une étude clinique complète
• une stratégie réglementaire proactive
• une stratégie business et marché robuste, incluant modèle économique, analyse concurrentielle, plan de déploiement et stratégie de prix
• une gestion rigoureuse des données tout au long du projet et un plan d’exploitation et de valorisation dès les premières phases.